Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Гемцитабина гидрохлорид ФС.2.1.0081.18 Гемцитабин Gemcitabini hydrochloridum Вводится впервые 4-Амино-1-(2-дезокси-2,2-дифтор-β-D- эритро -пентофуранозил)пиримидин- 2(1 H )-она гидрохлорид O N N OH F F NH 2 HCl O HO C 9 H 11 F 2 N 3 O 4 ·HCl М.м. 299,66 Cодержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % гемцитабина гидрохлорида C 9 H 11 F 2 N 3 O 4 ·HCl в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Белый или почти белый порошок. Растворимость . Растворим в воде, мало растворим в метаноле, практически нерастворим в ацетоне. Подлинность. 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос 3643