Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

свежеприготовленного 20% раствора натрия гидроксида, перемешивают и доводят рН раствора до 2,6 свежеприготовленным 20% раствором натрия гидроксида. Прибавляют 15 мл ацетонитрила и доводят водой до 1 л. Испытуемый раствор А. Растворяют 25,0 мг субстанции в 25,0 мл ПФ. Испытуемый раствор Б. 5,0 мл испытуемого раствора А доводят ПФ до 25,0 мл. Раствор сравнения А. Растворяют 5 мг стандартного образца гентамицина для идентификации пиков, содержащего примесь B, в 25 мл ПФ. Раствор сравнения Б . Растворяют 20,0 мг стандартного образца примеси А в 20,0 мл ПФ. Раствор сравнения В . 1,0 мл раствора сравнения Б доводят ПФ до 100,0 мл. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Смешивают 1 мл раствора сравнения Б с 5 мл испытуемого раствора А и доводят ПФ до 50 мл. Примечание. Примесь A: O -3-дезокси-4- C -метил-3-(метиламино)-β- L - арабинопиранозил-(1 → 6)- O -[2,6-диамино-2,3,4,6-тетрадезокси- α - D - эритро - гекс-4-енопиранозил-(1 → 4)]-2-дезокси- D -стрептамин, CAS 32385-11-8; примесь B: O -3-дезокси-4- C -метил-3-(метиламино)-β- L - арабинопиранозил-(1 → 4)-2-дезокси- L -стрептамин, CAS 49751-51-1. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм Температура колонки 35°C Скорость потока 1,0 мл/мин Раствор после колонки 20% раствор натрия гидроксида (свежеприготовленный) Подача раствора после колонки Беспульсирующая со скоростью 0,3 мл/мин посредством смешивающей петли объемом 375 мкл Детектор Пульс-амперометрический с золотым индикаторным электродом, хлорсеребряным 3651