Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Амлодипина безилат ФС.2.1.0002.15 Амлодипин Amlodipini besilas 5-Метил-3-этил{(4 RS )-2-[(2-аминоэтокси)метил]-6-метил-4-(2-хлорфенил)- 1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоксилата} бензолсульфонат SO 3 H Cl N H H 3 C O O O O H 3 C CH 3 O NH 2 С 20 Н 25 ClN 2 О 5 ∙С 6 H 6 О 3 S М.м. 567,1 Cодержит не менее 97,0 % и не более 102,0 % амлодипина безилата С 20 Н 25 ClN 2 О 5 ∙С 6 H 6 О 3 S в пересчёте на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. Описание . Белый или почти белый порошок. Растворимость . Легко растворим в метаноле, умеренно растворим в спирте 96 %, мало растворим в воде. Подлинность 1. ИК-спектрометрия. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см -1 по положению полос поглощения должен соответствовать ИК-спектру стандартного образца амлодипина безилата. 3301