Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

электродом сравнения и стальным вспомогательными электродом, представляющим собой корпус электрохимической ячейки; потенциалы: ± 0,05 В детектирование, + 0,75 В окисление, – 0,15 В восстановление с продолжительностью импульса в соответствии с используемым инструментом. Объём пробы 20 мкл Время хроматографирования 1,2-кратное от времени удерживания пика гентамицина С 1 Примечание . Если при проведении испытания наблюдается значительный дрейф времен удерживания компонентов растворов, предусмотреть промывку колонки между инжекциями смесью ацетонитрил – вода очищенная (80:20) в течение 15–30 мин с последующим уравновешиванием колонки подвижной фазой. Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы, испытуемый раствор Б и растворы сравнения А, В. Пригодность хроматографической системы: - разрешение между пиками примеси А и гентамицина С 1А на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы должно быть не менее 1,2 (при необходимости увеличивают долю ацетонитрила в ПФ до 50 мл/л); - разрешение между пиками гентамицина С 2 и гентамицина С 2В на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы должно быть не менее 1,5 (при необходимости увеличивают долю ацетонитрила в ПФ до дополнительных 50 мл/л); - отношение сигнал/шум для основного пика на хроматограмме раствора сравнения В должно быть не менее 20. Идентификация пиков . Для идентификации пиков гентамицина С 1 , С 1А , С 2 , С 2А , С 2B используют хроматограмму, прилагаемую к стандартному образцу гентамицина для идентификации пиков. 3652