Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Содержание метанола в субстанции в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: Х = 1 ∙ 0 ∙ 0 ∙ 10 ∙ 10 ∙ 100 % 0 ∙ 1 ∙ 1 ∙ 100 ∙ 100 где S 1 − площадь пика метанола на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика метанола на хроматограмме стандартного раствора; A 1 − площадь пика пропанола на хроматограмме испытуемого раствора; A 0 − площадь пика пропанола на хроматограмме стандартного раствора; а 1 − навеска испытуемой субстанции, г; а 0 − навеска метанола, взятая для приготовления стандартного раствора, г. Сульфаты. От 32,0 до 35,0 % в пересчёте на безводное вещество. Около 0,250 г (точная навеска) субстанции растворяют в 100 мл воды и доводят значение рН до 11 аммиаком водным. Прибавляют 10,0 мл 0,1 М раствора бария хлорида и около 0,5 мг фталеинового пурпурного. Титруют 0,1 М раствором натрия эдетата, прибавив 50 мл спирта 96 % при начале изменения окраски, до исчезновения фиолетово-синего окрашивания. Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора бария хлорида соответствует 9,606 мг сульфат- иона SO 4 . Сульфатная зола . Не более 1,0 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 0,5 г (точная навеска) субстанции. Вода. Не более 15,0 % (ОФС «Определение воды»). Для определения используют 0,3 г (точная навеска) субстанции. Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС «Остаточные органические растворители». *Аномальная токсичность. Субстанция должна быть нетоксичной (ОФС «Аномальная токсичность»). Тест-доза – 0,5 мг активного вещества 3655