Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Остаточные органические растворители . В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Около 50 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 70 мл спирта 96 % при нагревании на водяной бане, охлаждают, доводят объем раствора спиртом 96 % до 100,0 мл и перемешивают. 1,0 мл полученного раствора доводят спиртом 96 % до 50,0 мл и перемешивают. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 241 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют спирт 96 %. Содержание гидрокортизона ацетата C 23 H 32 O 6 в субстанции в пересчете на сухое вещество в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: = А ∙ 500000000 395 ∙ а ∙ (100 – ) где А – оптическая плотность при 241 нм; а – навеска субстанции, мг; 395 – удельный показатель поглощения гидрокортизона ацетата при 241 нм; W – потеря в массе при высушивании, %. Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 3660