Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Гидрохлоротиазид, таблетки ФС.3.1.0018.18 Гидрохлоротиазид, таблетки Hydrochlorothiazidi tabulettae Взамен ВФС 42-2278-93 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат гидрохлоротиазид, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества гидрохлоротиазида C 7 H 8 ClN 3 O 4 S 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность 1. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Этилацетат. Раствор серной кислоты 7 М . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 400 мл воды, 378 мл серной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до метки. Раствор калия йодида 3 % . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 3 г калия йодида, растворяют в 50 мл воды и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Спиртовой раствор нафтилэтилендиамина дигидрохлорида 0,5 % . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,5 г нафтилэтилендиамина 3671