Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца гидрохлортиазида на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 272 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Количество гидрохлоротиазида, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: LA FPaA LA P aF A X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 18,0 100 100 2 900 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца гидрохлортиазида; a 0 – навеска стандартного образца гидрохлоротиазида, мг; P – содержание гидрохлоротиазида в стандартном образце гидрохлоротиазида, %; L – заявленное количество гидрохлоротиазида в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 60 мин в среду растворения должно перейти не менее 60 % (Q) гидрохлоротиазида C 7 H 8 ClN 3 O 4 S 2 . Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА) . Тетрагидрофуран—метанол—фосфатный буферный раствор pH 3,2 (1) 1:6:94. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Тетрагидрофуран—метанол—фосфатный буферный раствор pH 3,2 (1) 5:50:50. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, соответствующую около 50 мг гидрохлоротиазида, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 25 мл смеси ацетонитрил—метанол 1:1, доводят объём раствора фосфатным буферным раствором pH 3,2 (1) до метки и фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 0,45 мкм. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора смесью ацетонитрил—метанол—фосфатный буферный раствор pH 3,2 (1) 1:1:2 до метки. 3674