Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

ацетонитрил—вода 0,1:0,1:45:55. Испытуемый раствор . Около 50 мг субстанции (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 25 мл ацетонитрила и доводят объём раствора водой до метки. Раствор сравнения А . 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора смесью ацетонитрил—вода 9:11 до метки. 10,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора смесью ацетонитрил—вода 9:11 до метки. Раствор сравнения Б . Около 10 мг (точная навеска) стандартного образца примеси F помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 45 мл ацетонитрила и доводят объём раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора смесью ацетонитрил – вода 9:11 до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 5 мг субстанции и 15 мг стандартного образца примеси F помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 25 мл ацетонитрила и доводят объём раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят смесью ацетонитрил—вода 9:11 до метки. Примечание. Примесь F: N -[гексагидроциклопента[ c ]пиррол-2(1 H )-ил]- N' -[(2- метилфенил)сульфонил]мочевина, CAS 1076198-18-9. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,4 см, силикагель октилсилильный для хроматографии (С8), 5 мкм; Скорость потока 0,9 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 235 нм; Объём пробы 20 мкл; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют раствор для проверки пригодности 3687