Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»). Условия испытания Аппарат: «Лопастная мешалка»; Среда растворения: фосфатный буферный раствор pH 7,4; Объём среды растворения: 900 мл; Температура: 37±0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 100 об/мин. Испытуемый раствор (таблетки) . В каждый сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 45 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный раствор разводят средой растворения до концентрации гликлазида около 0,0165 мг/мл. Испытуемый раствор (таблетки с пролонгированным высвобождением) . В каждый сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения помещают одну таблетку. Через 2 ч, 4 ч и 12 ч отбирают пробу раствора, восполняя содержимое сосуда после каждого отбора пробы аналогичным объёмом предварительно нагретой среды растворения. Каждую пробу фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При ожидаемой концентрации гликлазида в полученном растворе более 0,0165 мг/мл, его дополнительно разводят средой растворения до указанной концентрации. Раствор стандартного образца гликлазида . Около 16,5 мг (точная навеска) стандартного образца гликлазида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 10 мл метанола и доводят объём раствора средой растворения до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора средой растворения до метки. В случае ожидаемой концентрации гликлазида в испытуемом растворе (таблетки с пролонгированным высвобождением, 3691
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=