Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

пробы 2 и 4 часа) менее 0,0165 мг/мл, полученный раствор дополнительно разводят средой растворения до ожидаемой концентрации. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца гликлазида на спектрофотометре в максимумах поглощения при длинах волн 226 нм и 290 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Количество гликлазида, перешедшее в раствор, в процентах (Х) вычисляют по формуле: 0 ) 290 (0 ) 226 (0 0 ) 290 ( ) 226 ( 0 ) 290 (0 ) 226 (0 0 ) 290 ( ) 226 ( ) ( 9,0 ) ( 100 10 ) ( 900 ) ( FL A A FPa A A F L A A FP a A A X ⋅ ⋅ − ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ − = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ − ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ − = где A (226) – оптическая плотность испытуемого раствора при длине волны 226 нм; A (290) – оптическая плотность испытуемого раствора при длине волны 290 нм; A 0(226) – оптическая плотность раствора стандартного образца гликлазида при длине волны 226 нм; A 0(290) – оптическая плотность раствора стандартного образца гликлазида при длине волны 290 нм; a 0 – навеска стандартного образца гликлазида, мг; P – содержание гликлазида в стандартном образце гликлазида, %; L – заявленное количество гликлазида в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора; F 0 – фактор дополнительного разведения раствора стандартного образца гликлазида. Для таблеток через 45 мин в раствор должно перейти не менее 70 % (Q) гликлазида C 15 H 21 N 3 O 3 S. Для таблеток с пролонгированным высвобождением через 2 ч в раствор должно перейти не менее 15 % и не более 35 %, через 4 ч – не менее 30 % и не более 55 %, через 12 ч – не менее 75 % (Q) гликлазида C 15 H 21 N 3 O 3 S. 3692