Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Порядок выхода пиков: диэтиленгликоль, глицерол. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками диэтиленгликоля и глицерола должно быть не менее 7. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения В и Г. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика диэтиленгликоля должна быть не более площади пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения В (не более 0,1 %); - площадь пика любой другой примеси с временем удерживания меньшим, чем время удерживания глицерола, должна быть не более площади пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения В (не более 0,1 %); - суммарная площадь пиков всех примесей с временем удерживания, превышающим время удерживания глицерола, не должна более чем в 5 раз превышать площадь пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения В (не более 0,5 %). Не учитывают пики, площадь которых составляет 0,05 % от площади пика диэтиленгликоля на хроматограмме раствора сравнения Г (не более 0,05 %). Альдегиды . Не более 0,001 %. 0,0005 % раствор формальдегида. 3,0 мл 35 % раствора формальдегида помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл и доводят объём раствора водой до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл и доводят объём раствора водой до метки. Раствор используют свежеприготовленным. 3702