Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения
охлаждают до комнатной температуры. Прибавляют 10 мл воды и перемешивают. К 5 мл полученного раствора прибавляют 6 мл раствора натрия гидроксида 8,5 %. Раствор должен окраситься в фиолетовый цвет с зеленовато- жёлтой флуоресценцией. Через несколько минут цвет должен измениться сначала на оранжевый, а затем на жёлтый с сохранением интенсивной флуоресценции. **Прозрачность раствора. 10% раствор субстанции в воде должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). **Цветность раствора. 10% раствор субстанции в воде должен выдерживать сравнение с эталоном Y 7 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH. От 5,9 до 6,4 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси. Испытание проводят методом ТСХ в условиях, описанных в разделе «Подлинность». На хроматограмме испытуемого раствора А любая зона адсорбции, кроме основной, не должна быть более интенсивно окрашенной, чем основная зона адсорбции на хроматограмме раствора сравнения Б (не более 0,5 %). Сумма интенсивностей всех посторонних зон адсорбции не должна превышать 2,0 %. Хлориды. Не более 0,0075 % (ОФС «Хлориды»). 0,267 г субстанции растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 10 мл. Сульфаты. Не более 0,0065 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). 1,54 г субстанции растворяют в воде при нагревании на водяной бане до 40 °С и доводят водой до 10,0 мл. ***Аммоний. Не более 0,01 %. 1,0 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в воде и доводят объем раствора водой до метки. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжёлые металлы. Не более 0,002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы» в зольном остатке, 3708
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=