Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

полученном после сжигания 1,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола») с использованием эталонного раствора 2. *** Железо. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с ОФС «Железо», метод 3, в зольном остатке, полученном после сжигания 0,3 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»), с использованием стандартного раствора железо(III)-иона 1 мкг/мл. ***Мышьяк. Не более 0,0001 %. (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции. Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции. Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС «Остаточные органические растворители». **Пирогенность. Субстанция должна быть апирогенной (ОФС «Пирогенность»). Тест-доза: 500 мг глицина в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на 1 кг массы кролика. ****Бактериальные эндотоксины. Не более 6,0 ЕЭ на 1 г субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Около 70 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 3 мл муравьиной кислоты безводной, прибавляют 30 мл кислоты уксусной ледяной и немедленно после растворения титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически. 1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 7,51 мг глицина C 2 H 5 NO 2 . Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 3709