Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Железо. Не более 0,001 % (ОФС «Железо»). Определение проводят в зольном остатке, полученном после сжигания 3,0 г субстанции (ОФС «Сульфатная зола»). Потеря в массе при высушивании . Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1.) Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола. Не более 0,1 %. (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 3,0 г (точная навеска) субстанции. Тяжелые металлы. Не более 0,001 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1 г субстанции с использованием эталонного раствора 1. Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители». Микробиологическая чистота . В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение . Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют при нагревании в 50 мл воды, свободной от диоксида углерода, охлаждают и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до перехода желтой окраски в голубовато-зеленую (индикатор – 0,1 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 14,71 мг глутаминовой кислоты C 5 H 9 NO 4 . Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 3714