Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор . Около 30 мг (точная навеска) испытуемой субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 4,0 мл метанола и доводят объем полученного раствора ПФ до метки. Стандартный раствор . Около 30 мг (точная навеска) стандартного образца дексаметазона помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 4,0 мл метанола и доводят объем раствора ПФ до метки. Условия хроматографирования Колонка 25 × 0,40 см, силикагель октилсилильный для хроматографии, 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 2 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём вводимой пробы 20 мкл. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме стандартного раствора относительное стандартное отклонение площади пика дексаметазона должно быть не более 1,0 % (6 определений). Содержание дексаметазона C 22 H 29 FO 5 в субстанции в пересчёте на сухое вещество в процентах ( ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 100 0 ∙ 1 ∙ (100 − ) где S 1 − площадь пика дексаметазона на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 − площадь пика дексаметазона на хроматограмме стандартного раствора; а 1 − навеска субстанции, мг; а 0 − навеска стандартного образца дексаметазона, мг; W − потеря в массе при высушивании в субстанции, %; P − содержание дексаметазона в стандартном образце дексаметазона, %. Хранение . В защищённом от света месте. 3723