Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

коричневое окрашивание. Полученный раствор прибавляют к 10 мл воды и перемешивают. Окрашивание должно исчезнуть. Размеры имплантата . В соответствии с ОФС «Имплантаты». Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм». Родственные примеси. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА) . Ацетонитрил. Подвижная фаза Б (ПФБ) . В мерную колбу вместимостью 1 л помещают 900 мл воды, прибавляют 0,5 мл трифторуксусной кислоты, перемешивают, при необходимости доводят pH раствора трифторуксусной кислотой до 2,2. Доводят объём раствора водой до метки и фильтруют. Растворитель . Ацетонитрил—вода 30:70. Испытуемый раствор . Точную навеску препарата, соответствующую около 7 мг дексаметазона, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 75 мл ацетонитрила, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают и доводят объём раствора водой до метки. Раствор стандартного образца дексаметазона (А) . Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца дексаметазона помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 80 мл ацетонитрила, выдерживают на ультразвуковой бане до полного растворения, охлаждают и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор стандартного образца дексаметазона (Б). В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 7,0 мл раствора стандартного образца дексаметазона (А) и доводят объём раствора растворителем до метки. 3725