Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

- фактор асимметрии пика дексаметазона должен быть не менее 0,8 и не более 2,0; - относительное стандартное отклонение площади пика дексаметазона должно быть не более 2,0 %. Содержание дексаметазона C 22 H 29 FO 5 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LaS GPaS La S G PaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 1 0 0 1 1 0 0 1 35,0 50 100 250 7 где S 1 – площадь пика дексаметазона на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика дексаметазона на хроматограмме раствора стандартного образца дексаметазона (Б); a 0 – навеска стандартного образца дексаметазона, мг; a 1 – навеска препарата, взятая для приготовления испытуемого раствора, мг; P – содержание дексаметазона в стандартном образце дексаметазона, %; G – средняя масса одного имплантата, мг; L – заявленное количество дексаметазона в препарате, мг. Хранение . В защищённом от света месте. *Показатели «Вода» или «Потеря в массе при высушивании», «Остаточные органические растворители» вводят при необходимости. 3729