Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Условия испытания Аппарат: «Вращающаяся корзинка»; Среда растворения: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М; Объём среды растворения: 500 мл; Температура: 37 ± 0,5 °С; Скорость вращения корзинки: 100 об/мин; Время растворения: 45 мин. Испытуемый раствор . Каждую корзинку, в которую помещена одна таблетка (в случае дозировок менее 4 мг используют объединённую пробу из нескольких таблеток, содержащую не менее 4 мг дексаметазона), погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный раствор разводят средой растворения до концентрации дексаметазона около 8 мкг/мл. Раствор стандартного образца дексаметазона . Около 8 мг (точная навеска) стандартного образца дексаметазона помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 10 мл спирта 96 % и доводят объём раствора средой растворения до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора средой растворения до метки. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца дексаметазона на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 240 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Количество дексаметазона, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: 2 10 100 1 500 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = FLА PaА FLА P a А X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; 3735