Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

A 0 – оптическая плотность раствора стандартного образца дексаметазона; a 0 – навеска стандартного образца дексаметазона, мг; P – содержание дексаметазона в стандартном образце дексаметазона, %; L – заявленное количество дексаметазона в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 70 % (Q) дексаметазона C 22 H 29 FO 5 . Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА) . Ацетонитрил—вода 15:85. Подвижная фаза Б (ПФБ) . Ацетонитрил. Испытуемый раствор . Навеску порошка растёртых таблеток, соответствующую 2,5 мг дексаметазона, помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 10 мл ацетонитрила, выдерживают на ультразвуковой бане в течение 15 мин и фильтруют через фильтр с размером пор 0,45 мкм. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 4,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФА до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 20 мг стандартного образца дексаметазона и 20 мг стандартного образца метилпреднизолона, растворяют в ПФА и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. В мерную колбу вместимостью 10 мл помещают 1,0 мл полученного раствора и доводят объём раствора ПФА до метки. 3736