Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Количественное определение . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . Метанол—вода 47:53. Растворитель . Метанол—вода 1:1. Испытуемый раствор . Точную навеску порошка растёртых таблеток, соответствующую около 2,5 мг дексаметазона, помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, прибавляют 15 мл растворителя, обрабатывают ультразвуком в течение 10 мин, перемешивают в течение 20 мин, доводят объём раствора растворителем до метки и фильтруют через стеклянный фильтр с размером пор 1,2 мкм. Раствор стандартного образца дексаметазона . Около 12,5 мг (точная навеска) стандартного образца дексаметазона помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в растворителе и доводят объём раствора растворителем до метки. Хроматографические условия Колонка 20 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,4 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 238 нм; Объём пробы 20 мкл. Хроматографируют раствор стандартного образца дексаметазона и испытуемый раствор. Содержание дексаметазона C 22 H 29 FO 5 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: 5 100 20 1 0 0 1 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LaS GPaS La S G PaS X где S 1 – площадь пика дексаметазона на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь пика дексаметазона на хроматограмме раствора стандартного образца дексаметазона; 3739