Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объём вводимой пробы 20 мкл; Время хроматографирования 3-кратное от времени удерживания основного пика. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–3,5 90 10 Изократический 3,5–23,5 90→60 10→40 Линейный градиент 23,5–34,5 60→5 40→95 Линейный градиент 34,5–50 5 95 Изократический 50–60 90 10 Изократический Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения, раствор для проверки пригодности хроматографической системы и раствор для идентификации пиков. Идентификация примесей . Для идентификации пика примеси B используют хроматограмму для проверки пригодности хроматографической системы; для идентификации пиков примесей A, C, D, E, F и G используют хроматограммы раствора для идентификации пиков и прилагаемую к стандартному образцу дексаметазона натрия фосфата для идентификации пиков. Относительное время удерживания соединений . Дексаметазона натрия фосфат – 1 (около 22 мин); примесь C – около 0,5; примесь D – около 0,6; примесь E – около 0,8; примесь F – около 0,92; примесь B – около 0,95; примесь A – около 1,37; примесь G – около 1,41. Пригодность хроматографической системы : – на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками дексаметазона натрия фосфата и примеси B должно быть не менее 2,0; 3744