Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Прозрачность . Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность . Препарат должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»). pH . От 5,0 до 7,8 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Осмоляльность . Определение проводят в соответствии с ОФС «Осмолярность». Механические включения . Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА) . Ацетонитрил. Подвижная фаза Б (ПФБ) . К 900 мл воды прибавляют 3 г фосфорной кислоты концентрированной, доводят pH раствора натрия гидроксида раствором 8,5 % до 3,00±0,05, переносят в мерную колбу вместимостью 1 л и доводят объём раствора водой до метки. Подвижная фаза (ПФ) . ПФА—ПФБ 27:73. Испытуемый раствор . Объём препарата, соответствующий около 20 мг дексаметазона натрия фосфата, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 70 мл ПФ, выдерживают на ультразвуковой бане в течение 10 мин, охлаждают и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения . В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 3,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФ до метки. Раствор для проверки разделительной способности хроматографической системы . В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 10 мг стандартного образца дексаметазона натрия фосфата для идентификации пиков, растворяют в ПФ и доводят объём раствора тем же растворителем до метки. 3750