Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Дексаметазона натрия фосфат, ФС.3.1.0024.18 раствор для инъекций Дексаметазон, раствор для инъекций Dexamethasoni natrii phosphatis solutio pro injectionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат дексаметазона натрия фосфат, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества дексаметазона фосфата C 22 H 30 FO 8 P. Описание . Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Подлинность. 1. ВЭЖХ . Время удерживания пика основного вещества на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания пика дексаметазона фосфата на хроматограмме раствора стандартного образца дексаметазона фосфата (раздел «Количественное определение») . 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Вода—уксусная кислота—бутанол 20:20:60. Растворитель . Дихлорметан—метанол 1:1. 3754