Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Кальций. Не более 0,02 % (ОФС «Кальций», метод 2). 5 мл 10 % раствора субстанции доводят водой до 15 мл. Мышьяк. Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции. Свинец. Не более 0,00005 %. Определение проводят методом атомно- абсорбционной спектрометрии. Испытуемый раствор. 20,0 г субстанции растворяют в смеси равных объемов уксусной кислоты разведенной 12 % и воды, доводят объем раствора этой смесью растворителей до 100,0 мл и перемешивают. Прибавляют 2,0 мл насыщенного раствора (около 10 г/л) аммония пирролидиндитиокарбамата и 10 мл метилизобутилкетона, встряхивают в течение 30 сек в защищенном от света месте. Оставляют до расслоения. Для испытания отбирают слой метилизобутилкетона. Растворы сравнения. Готовят три раствора сравнения аналогично испытуемому раствору, но с добавлением к 20,0 г испытуемой субстанции соответственно 0,5 мл, 1,0 мл и 1,5 мл эталонного раствора свинца (10 ppm Pb). Примечание. Приготовление эталонного раствора свинца 10 ppm: 10,0 мл стандартного раствора 100 мкг/мл свинец-иона (ОФС «Тяжёлые металлы») доводят водой до 100,0 мл. Устанавливают нулевую точку на приборе, используя метилизобутилкетон, обработанный аналогично испытуемому раствору, но без добавления испытуемого вещества. Измеряют поглощение испытуемого раствора и раствора сравнения, при длине волны 283,3 нм, используя в качестве источника излучения лампу с полым свинцовым катодом и воздушно-ацетиленовое пламя. Сульфаты. Не более 0,02% (ОФС «Сульфаты», метод 2). 12,5 мл 10 % раствора субстанции доводят водой до 25 мл. Сульфиты. Не более 0,0015%, в пересчёте на диоксид серы (SO 2 ). Определение проводят спектрофотометрическим методом. 3768