Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Диоксометилтетрагидропиримидин, ФС.3.1.0026.18 суппозитории ректальные Диоксометилтетрагидропиримидин, суппозитории ректальные Dioxomethyltetrahydropyrimidini suppositoria rectalia Взамен ФС 42-1892-97 Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат диоксометилтетрагидропиримидин, суппозитории ректальные. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Суппозитории» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества диоксометилтетрагидропиримидина C 5 H 6 N 2 O 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Суппозитории». Подлинность . 1. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовые спектры поглощения испытуемого и стандартного растворов в области длин волн от 220 до 300 нм должны иметь максимумы и минимумы поглощения при одних и тех же длинах волн («Количественное определение»). 2. Тонкослойная хроматография . Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора (10 мкг) по положению, интенсивности поглощения и величине должна соответствовать зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения А (10 мкг) («Родственные примеси»). 3789