Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

3. Качественная реакция Раствор п-нитродиазобензола . 0,15 г нитроанилина растворяют в 5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %. К полученному раствору прибавляют раствор 0,15 г натрия нитрита в 2 мл воды. Раствор используют свежеприготовленным. К навеске суппозиториев, содержащей 0,5 г диоксометилтетрагидро- пиримидина, прибавляют 20 мл 10 % раствора натрия карбоната, нагревают на водяной бане до расплавления, взбалтывают в течение 3 мин, охлаждают и фильтруют ( испытуемый раствор ). К 2 мл испытуемого раствора прибавляют 3 мл раствора п -нитродиазобензола; должно появиться оранжево-красное окрашивание, затем должен выпадать красно-оранжевый осадок. 4. Качественная реакция . К 4 мл испытуемого раствора, полученного в предыдущем испытании, прибавляют 10 мл бромной воды при перемешивании; бромная вода должна обесцветиться. *Размер частиц . В соответствии с ОФС «Суппозитории». Растворение . В соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» или «Растворение для суппозиториев на липофильной основе». **Температура плавления . Не выше 37 °С (ОФС «Температура плавления», метод 2). **Время полной деформации . В соответствии с ОФС «Суппозитории». Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Хлороформ – метанол – уксусная кислота ледяная 90:8:2. Растворитель . Уксусная кислота ледяная – вода 1:1. 3790