Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

опрыскивают пластинку раствором для детектирования, сушат в токе воздуха в течение 10 мин, затем в сушильном шкафу при температуре от 110 до 115 °С в течение 2 мин. Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения Б (0,3 мкг) и раствора сравнения В (0,3 мкг) четко видны и разделены зоны адсорбции. На хроматограмме испытуемого раствора (100 мкг) не должно быть дополнительных зон адсорбции. Зону адсорбции на линии старта при оценке не учитывают. Однородность дозирования . Определение проводят в соответствии с ОФС «Однородность дозирования» методом спектрофотометрии в условиях испытания «Количественное определение». Испытуемый раствор . Один суппозиторий помещают в коническую колбу вместимостью 250 мл, прибавляют точно 100 мл 1 % раствора кальция хлорида и нагревают на водяной бане до расплавления основы. Колбу закрывают пробкой, содержимое взбалтывают в течение 5 мин при периодическом нагревании, затем охлаждают на льду до застывания основы и фильтруют через сухой фильтр в сухую колбу, отбрасывая первые 15 мл фильтрата. При необходимости полученный раствор разводят водой до концентрации диоксометилтетрагидропиримидина около 0,005 мг/мл. Содержание диоксометилтетрагидропиримидина C 5 H 6 N 2 O 2 в процентах ( Х ) от заявленного количества в одном суппозитории вычисляют по формуле: 100 100 100 10 100 52 0 0 1 0 0 1 ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = LA FPaA L A F P aA X где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца диоксометилтетрагидропиримидина, мг; P – содержание диоксометилтетрагидропиримидина в стандартном образце диоксометилтетрагидропиримидина, %; 3792