Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

L – заявленное количество диоксометилтетрагидропиримидина в одной таблетке, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 70 % (Q) диоксометилтетрагидропиримидина C 5 H 6 N 2 O 2 . Родственные примеси . Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Хлороформ – метанол – уксусная кислота ледяная 90:8:2. Растворитель . Уксусная кислота ледяная – вода 1:1. Раствор для детектирования . 1,0 г диметиламинобензальдегида растворяют в смеси 25 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 75 мл метанола. Испытуемый раствор . Навеску порошка растертых таблеток, содержащую 0,1 г диоксометилтетрагидропиримидина, помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл растворителя, взбалтывают в течение 5 мин и фильтруют через бумажный фильтр. Раствор сравнения А . 10 мг стандартного образца диоксометилтетрагидропиримидина помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор сравнения Б . 10 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Раствор сравнения В . 10 мг мочевины помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 50 мл растворителя и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Раствор используют свежеприготовленным. На линию старта пластинки наносят 10 мкл (100 мкг) испытуемого раствора, 1 мкл (10 мкг) испытуемого раствора и 10 мкл (10 мкг) раствора 3797