Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил—буферный раствор рН 5,0 20:80. Испытуемый раствор. Около 30,0 мг субстанции растворяют в ПФА и доводят тем же растворителем до объёма 50,0 мл. Раствор стандартного образца амоксициллина тригидрата . Около 30,0 мг стандартного образца амоксициллина тригидрата растворяют в ПФА и доводят объём тем же растворителем до 50,0 мл. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. 4,0 мг стандартного образца цефадроксила ((6 R ,7 R )-7-[(2 R )-2-амино-2-(4- гидроксифенил)ацетамидо]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2- ен-2-карбоновая кислота) растворяют в ПФА и доводят объём тем же растворителем до 50,0 мл. Смешивают 5,0 мл полученного раствора с 5,0 мл раствора стандартного образца амоксициллина тригидрата и доводят ПФА до 100,0 мл. Раствор сравнения . Доводят 1,0 мл испытуемого раствора ПФА до объёма 100,0 мл. Раствор для идентификации примесей . К 0,20 г стандартного образца амоксициллина тригидрата прибавляют 1,0 мл воды. Взбалтывают и по каплям прибавляют 8,5% раствор натрия гидроксида до растворения субстанции, раствор выдерживают при комнатной температуре в течение 4 ч. 0,5 мл полученного раствора доводят ПФА до 50,0 мл. Примечание. Примесь С: (4 S )-2-[5-(4-гидроксифенил)-3,6-диоксопиперазин-2-ил]- 5,5-диметил-1,3-тиазолидин-4-карбоновая кислота, CAS 94659-47-9; примесь J 2 : амоксициллина димер, CAS 73590-06-4; примесь J 3 : амоксициллина тример, CAS 94703-34-1. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, октадецилсилил силикагель (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 о С 3316