Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 254 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования 4-кратное от времени удерживания основного пика. Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Пригодность хроматографической системы. На хроматограмме раствора сравнения: - время удерживания доксазозина должно быть не менее 5 мин; - эффективность хроматографической системы (N) , рассчитанная по пику доксазозина, должна составлять не менее 3000 теоретических тарелок; - фактор ассиметрии (A S ) пика доксазозина должен быть не более 1,3; - относительное стандартное отклонение площади пика доксазозина должно быть не более 5 % (6 определений). Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика любой примеси должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %); - сумма площадей всех пиков примесей не должна более чем в 2 раза превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения (1,0 %). Не учитывают пики, площадь которых менее 10 % от площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения (менее 0,05 %). Потеря в массе при высушивании . Не более 1,0 %. (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции. Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1 г (точная навеска) субстанции. 3808