Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора диметилформамидом до метки. 5,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объем раствора диметилформамидом до метки. Раствор для проверки пригодности хроматографической системы . 2,5 мг субстанции и 2,5 мг стандартного образца бенперидола помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в диметилформамиде и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. Примечание. Бенперидол: 1-[1-[4-оксо-4-(4-фторфенил)бутил]пиперидин-4-ил]-1,3- дигидро-2 H -бензимидазол-2-он, CAS 2062-84-2. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Подвижная фаза А: ацетонитрил В: 1 % раствор тетрабутиламмония сульфата; Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 275 нм; Объем пробы 10 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–15 0→ 40 100→ 60 Линейный градиент 15–20 40 60 Изократический 20–25 40→ 0 60→ 100 Линейный градиент Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками дроперидола и бенперидола должно быть не менее 2,0. Время удерживания пика дроперидола около 7 мин. Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. 3812