Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

25 мг (точная навеска) стандартного образца бенперидола помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в растворителе и доводят объем раствора тем же растворителем до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объем раствора растворителем до метки. Примечание. Бенперидол: 1-[1-[4-оксо-4-(4-фторфенил)бутил]пиперидин-4-ил]-1,3- дигидро-2 H -бензимидазол-2-он, CAS 2062-84-2. Хроматографические условия Колонка 10 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный, деактивированный по отношению к основаниям, для хроматографии (С18), 3 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 275 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–15 0 → 40 100 → 60 Линейный градиент 15–20 40 60 Изократический 20–25 40 → 0 60 → 100 Линейный градиент Хроматографируют раствор для проверки пригодности хроматографической системы. Пригодность хроматографической системы . На хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматографической системы разрешение ( R ) между пиками дроперидола и бенперидола должно быть не менее 2,0. Время удерживания пика дроперидола около 7 мин, пика бенперидола – около 6,5 мин. Хроматографируют раствор сравнения и испытуемый раствор. На хроматограмме испытуемого раствора: 3817