Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца дротаверина гидрохлорида. 2. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовый спектр 0,0015 % раствора субстанции в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты в области длин волн от 210 до 440 нм должен иметь максимумы поглощения при 241 нм, 302 нм и 353 нм и минимумы поглощения при 223 нм, 262 нм и 322 нм. 3. Качественная реакция. 10 мг субстанции растворяют в 5 мл серной кислоты концентрированной, прибавляют 30 мкл 0,1 М раствора железа(III) хлорида; при нагревании смеси должно появиться зеленое окрашивание. После охлаждения прибавляют 30 мкл азотной кислоты разведенной 16 %; должно появиться коричнево-красное окрашивание. 4. Качественная реакция. 50 мг субстанции растворяют в 2 мл спирта 96 %; полученный раствор должен давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Температура плавления . От 208 до 212 ºС (с разложением, ОФС «Температура плавления», метод 1, прибор 2). Прозрачность раствора . Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность раствора . Окраска раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», должна по своей интенсивности находиться между эталонами GY 3 и GY 4 (ОФС «Степень окраски жидкостей»). рН. От 3,5 до 5,5 (1 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . Метанол – ацетонитрил – ацетатный буферный раствор 8:48:44. 3821