Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытание . 20,0±0,1 г испытуемой субстанции помещают в химический стакан и прибавляют 80,0±0,2 мл воды, свободной от углерода диоксида. Перемешивают до полного увлажнения желатина и выдерживают образец при комнатной температуре в течение 1-3 ч. Накрывают стакан часовым стеклом. Помещают стакан в водяную баню с температурой 65±2 °С на 20±5 мин для растворения образца. Перемешивают содержимое стакана стеклянной палочкой до получения однородного раствора. Погружают тест- полоску на 1 с в испытуемый раствор. Вынимают тест-полоску, стряхивают избыток жидкости и через 15 с сравнивают с цветовой шкалой. Для расчета содержания пероксида в испытуемом образце в ppm концентрацию, определенную по цветовой шкале, умножают на 5. Прочность геля (число Блюм). От 80 % до 120 % от заявленного. Сила (прочность) студня выражается в массе в граммах, необходимой для такой силы, которая при приложении на плунжер диаметром 12,7 мм дает погружение 4 мм в студень с концентрацией 6,67 % (м/м), выдержанный при 10 °С. Оборудование . Текстурный анализатор, или желометр с цилиндрическим плунжером диаметром 12,7±0,1 мм с ровной напорной поверхностью с круглыми краями и колбой с внутренним диаметром 59±1 мм и высотой 85 мм. Прибор регулируют в соответствии с инструкцией к прибору. Параметры настройки: расстояние 4 мм, скорость 0,5 мм/с. Методика . По 7,5 г испытуемого образца помещают в каждую колбу. Добавляют 105 мл воды. Каждую колбу накрывают часовым стеклом и оставляют на 1-4 ч. Нагревают на водяной бане в течение 15 мин при температуре 65±2 °С, помешивая стеклянной палочкой. Полученный раствор должен быть однородным, капли конденсата должны отсутствовать. Раствор охлаждают при комнатной температуре в течение 15 мин и переносят в термостат с температурой 10,0±0,1 °С и горизонтальной платформой для 3828

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=