Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

ацетонитриле до объёма 10,0 мл ПФА. К 1,0 мл полученного раствора прибавляют 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФА до 10,0 мл. Примечание. Примесь В: (2 RS )-2-(4-бутилфенил)пропановая кислота, CAS 3585-49-7. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 о С; Скорость потока 2,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 214 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–25 100 0 Изократический 25–55 100→15 0→85 Линейный градиент 55–70 15 85 Изократический Хроматографируют испытуемый раствор, растворы сравнения и раствор для проверки пригодности хроматорафической системы. Относительное время удерживания соединений: ибупрофен – 1 (около 16 мин), примесь В – около 1,1. Пригодность хроматографической системы: на хроматограмме раствора для проверки пригодности хроматорафической системы разрешение ( R ) между пиками примеси В и ибупрофена должно быть не менее 1,5. Допустимое содержание примесей. На хроматограмме испытуемого раствора: – площадь пика любой примеси не должна более чем в 1,5 раза превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,15 %); 3833