Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Ибупрофен, гель для наружного применения ФС.3.1.0029.18 Ибупрофен, гель для наружного применения Ibuprofeni gel ad usum externum Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на препарат ибупрофен, гель для наружного применения. Гель должен соответствовать требованиям ОФС «Мази» и нижеприведённым требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества ибупрофена C 13 H 18 O 2 . Описание . Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом. Подлинность . 1. ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). 2. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). ТСХ пластинка со слоем силикагеля. Подвижная фаза (ПФ ). Безводная уксусная кислота – этилацетат – гексан 5:25:75. Испытуемый раствор . Количество геля, содержащего 125 мг ибупрофена, взбалтывают в течение 5 мин с 25 мл дихлорметана и фильтруют. 3837