Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Фосфорная кислота концентрированная— вода—метанол 3:247:750. Испытуемый раствор . Точную навеску препарата, содержащую около 0,2 г ибупрофена, суспендируют в течение 10 мин в 50 мл тёплого метанола, охлаждают и доводят объём раствора метанолом до 100 мл. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. Стандартный раствор . Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25,0 мл и доводят ПФ до метки. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный, эндкепированный для хроматографии (С18), 10 мкм; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 214 нм; Объем пробы 20 мкл; Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Содержание ибупрофена C 13 H 18 O 2 в препарате в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: Х = 1 ∙ 0 ∙ 100 ∙ 25 ∙ 5 ∙ 0 ∙ 1 ∙ 50 ∙ 25 ∙ = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 10 0 ∙ 1 ∙ где 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; 0 – площадь основного пика на хроматограмме стандартного раствора; 3840