Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Содержание ибупрофена C 13 H 18 O 2 в одной таблетке в процентах от заявленного количества (Х) вычисляют по формуле: L S FP a S L S FP a S X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 5 25 100 5 25 100 где S 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца ибупрофена, мг; P – содержание ибупрофена в стандартном образце ибупрофена, %; L – заявленное содержание ибупрофена в одной капсуле, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси». Испытуемый раствор . Точную навеску содержимого капсул, содержащую около 0,1 г ибупрофена, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 60 мл метанола и выдерживают в водяной бане при 40 °С в течение 15 мин. После охлаждения до комнатной температуры доводят объём раствора метанолом до метки и фильтруют. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки. Стандартный раствор . Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25,0 мл и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. 3845