Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза (ПФ). Фосфорная кислота концентрированная— вода—метанол 3:247:750. Испытуемый раствор . Точную навеску препарата, содержащую около 0,1 г ибупрофена суспендируют в течение 10 мин в 50 мл тёплого метанола, охлаждают и доводят объём раствора метанолом до 100 мл. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объем раствора ПФ до метки. Стандартный раствор . Около 20 мг (точная навеска) стандартного образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25,0 мл и доводят ПФ до метки. Хроматографические условия Колонка 25 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный, эндкепированный для хроматографии (С18), 10 мкм; Скорость потока 1,5 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 214 нм; Объем пробы 20 мкл; Время хроматографирования 3-кратное от времени удерживания ибупрофена. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Пригодность хроматографической системы определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующим уточнением. На хроматограмме стандартного раствора: - фактор асимметрии пика ( A S ) ибупрофена должен быть не более 1,2; - относительное стандартное отклонение площади пика ибупрофена должно быть не более 1,0 % (6 определений); - эффективность хроматографической колонки (N) , рассчитанная по пику ибупрофена, должна составлять не менее 3000 теоретических тарелок. 3850