Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

На линию старта пластинки наносят по 5 мкл испытуемого раствора и раствора сравнения (25 мкг). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, выдерживают в сушильном шкафу при температуре 120 °С в течение 30 мин, опрыскивают 1 % раствором калия перманганата в 1 М растворе серной кислоты, выдерживают в сушильном шкафу при температуре 120 °С в течение 20 мин, и просматривают в УФ- свете при 365 нм. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению и интенсивности поглощения должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения. Прозрачность. Препарат должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). Цветность. Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном B 8 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН. От 7,8 до 8,2 (ОФС «Ионометрия», метод 3). Плотность. От 1,003 до 1,008 г/см 3 (ОФС "Плотность", метод 1). Осмоляльность. От 260 до 310 мОсм/л (ОФС «Осмолярность»). Механические включения Видимые . В соответствии с ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах». Невидимые . В соответствии с ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА). Вода, доведённая фосфорной кислотой до рН 2,50±0,05. Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил. 3853