Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Растворитель. Вода для хроматографии – метанол 1:4. Испытуемый раствор. При необходимости разводят препарат растворителем до получения концентрации ибупрофена 5 мг/мл. Раствор сравнения А. Около 2,5 мг (точная навеска) стандартного образца ибупрофена и около 2,5 мг (точная навеска) стандартного образца примеси Е помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 160 мл растворителя, выдерживают в ультразвуковой бане в течение 10 мин, доводят температуру раствора до 20 °С и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор сравнения Б. 10,0 мл раствора сравнения А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объём раствора растворителем до метки. Раствор сравнения В. 6,0 мл раствора сравнения А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объём раствора растворителем до метки. Примечание. Примесь Е: 1-[4-(2-метилпропил)фенил]этанон, CAS 38861-78-8; Примесь J: (2 RS )-2-[4-(2-метилпропаноил)фенил]пропановая кислота, CAS 65813-55-0; Примесь К: (2 RS )-2-(4-формилфенил)пропановая кислота, CAS 43153- 07-7. Хроматографические условия Колонка 10 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 3 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 1,4 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 214 нм; Объем пробы 1 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0 62 38 Изократический 0–10 62–42 38–58 Линейный градиент 10–13 42 58 Изократический 13–13,1 42–62 58–38 Линейный градиент 13,1–14 62 38 Изократический 3854