Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Хроматографические условия Детектор спектрофотометрический, 264 нм; Объем пробы 5 мкл. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Пригодность хроматографической системы На хроматограмме стандартного раствора: - относительное стандартное отклонение площади пика ибупрофена должно быть не более 1,0 % (6 определений); - эффективность хроматографической колонки (N) , рассчитанная по пику ибупрофена, должна составлять не менее 15000 теоретических тарелок. Содержание ибупрофена C 13 H 18 O 2 в препарате в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: Х = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 0 ∙ 20 ∙ где S 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца ибупрофена, мг; F – фактор разведения испытуемого раствора; P – содержание ибупрофена в стандартном образце ибупрофена, %; L – заявленное содержание ибупрофена в препарате, мг/мл. Хранение . В защищенном от света месте. 3857