Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Ибупрофен, суппозитории ректальные ФС.3.1.0033.18 Ибупрофен, суппозитории ректальные Ibuprofeni suppositoria rectalia Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на препарат ибупрофен, суппозитории ректальные. Суппозитории должны соответствовать требованиям ОФС «Суппозитории» и нижеприведённым требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества ибупрофена C 13 H 18 O 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Суппозитории». Подлинность . ВЭЖХ . Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). *Размер частиц . В соответствии с ОФС «Суппозитории». Время полной деформации. Не более 15 мин (ОФС «Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе»). Растворение. В соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). 3858