Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Подвижная фаза А (ПФА). Фосфорная кислота концентрированная – ацетонитрил – вода 0,5:340:600, после смешивания доводят водой до 1 л; колонку уравновешивают около 45 мин перед хроматографированием. Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил. Испытуемый раствор . Точную навеску растёртой массы суппозиториев, содержащей 0,1 г ибупрофена, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл метанола и выдерживают в ультразвуковой бане при 40 °С в течение 15 мин. После охлаждения до комнатной температуры доводят объём раствора метанолом до метки и фильтруют. Раствор сравнения А. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят метанолом до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Раствор сравнения Б . 50 мг стандартного образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 2,5 мл 0,006 % раствора примеси В в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки. Примечание. Примесь В: (2 RS )-2-(4-бутилфенил)пропановая кислота, CAS 3585-49-7. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный для хроматографии (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 2,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 214 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–25 100 0 Изократический 25–55 100→15 0→85 Линейный градиент 55–70 15 85 Изократический 3859