Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25,0 мл и доводят объём метанолом до метки. Хроматографируют стандартный и испытуемый растворы. Содержание ибупрофена C 13 H 18 O 2 в одном суппозитории в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: L S FPaS L S FPaS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 5 25 100 5 25 100 где S 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца ибупрофена, мг; P – содержание ибупрофена в стандартном образце ибупрофена, %; L – заявленное содержание ибупрофена в одном суппозитории, мг; F – фактор дополнительного разведения испытуемого раствора. Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота», категория 3А. Количественное определение. Определение проводят методом ВЭЖХ в условиях испытания «Родственные примеси» со следующими изменениями. Испытуемый раствор . Точную навеску растёртой массы суппозиториев, содержащей около 0,1 г ибупрофена, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл метанола и выдерживают в ультразвуковой бане при 40 °С в течение 15 мин. После охлаждения до комнатной температуры доводят объём раствора метанолом до метки и фильтруют. 2,0 мл полученного фильтрата помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Раствор стандартного образца. Около 50 мг (точная навеска) стандартного образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в метаноле и доводят объём раствора метанолом до метки. 2,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и доводят метанолом до метки. 3861