Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Ибупрофен, таблетки ФС.3.1.0035.18 Ибупрофен, таблетки Ibuprofeni tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на препарат ибупрофен, таблетки (таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые плёночной оболочкой). Таблетки должны соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведённым требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества ибупрофена C 13 H 18 O 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с требованиями ОФС «Таблетки». Подлинность . ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца (раздел «Количественное определение»). Растворение . В соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФА). Фосфорная кислота концентрированная – ацетонитрил – вода 0,5:340:600, после смешивания доводят водой до 1 л; колонку уравновешивают около 45 мин перед хроматографированием. Подвижная фаза Б (ПФБ). Ацетонитрил. 3868