Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Испытуемый раствор. Точную навеску порошка растёртых таблеток, содержащую около 0,1 г ибупрофена, помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, прибавляют 20 мл метанола и выдерживают в ультразвуковой бане при 40 °С в течение 15 мин. После охлаждения при перемешивании до комнатной температуры доводят объём раствора метанолом до метки и фильтруют. Раствор сравнения А. 1,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора ПФА до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят объём раствора ПФА до метки. Раствор сравнения Б. 1,0 мл стандартного образца примеси В в виде 0,06 % раствора в ацетонитриле помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл и доводят ПФА до метки. 1,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 1,0 мл испытуемого раствора и доводят объём раствора ПФА до метки. Примечание. Примесь В: (2 RS )-2-(4-бутилфенил)пропановая кислота, CAS 3585-49-7. Хроматографические условия Колонка 15 × 0,46 см, силикагель октадецилсилильный (С18), 5 мкм; Температура колонки 25 °С; Скорость потока 2,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 214 нм; Объем пробы 20 мкл. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % Режим 0–25 100 0 Изократический 25–55 100→15 0→85 Линейный градиент 55–70 15 85 Изократический Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А и Б. 3869