Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Спектрофотометрия. Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,002 % раствора субстанции в 0,01 М растворе хлористоводородной кислоты в области длин волн от 220 до 350 нм должен иметь максимум при 251 нм . 3. Качественная реакция. К 20 мг субстанции прибавляют 1 мл азотной кислоты концентрированной; должно появиться интенсивное синее окрашивание, переходящее в грязно-зеленое, а затем бурое. 4. Качественная реакция. 0,1 г препарата растворяют в 5 мл воды и прибавляют 0,5 мл 10 % раствора натрия гидроксида; тотчас же должен выпасть осадок белого цвета. Через 5 мин осадок отфильтровывают, фильтрат должен давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Температура плавления . От 170 до 174 °C (ОФС «Температура плавления»). *Прозрачность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 10 мл воды, свободной от углерода диоксида, должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора . Раствор 1,0 г субстанции в 10 мл воды, свободной от углерода диоксида, должен выдерживать сравнение с эталоном BY 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). рН . От 3,6 до 5,0 (10 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ) . Ацетонитрил – буферный раствор 40:60. Буферный раствор . 5,2 г дикалия гидрофосфата растворяют в 800 мл воды, доводят рН раствора до 7,0 ± 0,1 фосфорной кислотой и доводят объем раствора водой до 1,0 л. Испытуемый раствор . Около 50 мг (точная навеска) субстанции растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до 50,0 мл. 3878

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=