Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

фильтр; фильтрат должен давать характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии в условиях испытания «Количественное определение». Условия испытания Аппарат: «Вращающаяся корзинка»; Среда растворения: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты; Объём среды растворения: 900 мл; Температура: 37 ± 0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 100 об/мин; Время растворения: 45 мин. Испытуемый раствор . Каждую корзинку, в которую помещена одна таблетка, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости полученный раствор разводят средой растворения до концентрации имипрамина гидрохлорида около 0,025 мг/мл. Раствор сравнения . Среда растворения. Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 250 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Количество имипрамина гидрохлорида, перешедшее в раствор, в процентах ( Х ) вычисляют по формуле: = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 900 ∙ 1 0 ∙ 100 ∙ 10 ∙ ∙ = 1 ∙ 0 ∙ ∙ 9 0 ∙ ∙ ∙ 10 где A 1 – оптическая плотность испытуемого раствора; A 0 – оптическая плотность стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца имипрамина гидрохлорида, мг; P – содержание имипрамина гидрохлорида в стандартном образце, %; L – заявленное количество имипрамина гидрохлорида в одной таблетке, мг; 3883